新華制藥治療阿爾茨海默癥創(chuàng)新藥物國內(nèi)Ⅱ期臨床研究完成首例患者入組
時(shí)間: 2025.06.21
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2025年6月19日，新華制藥與沈陽藥科大學(xué)合作研制的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（已申請中國發(fā)明專利和PCT）的小分子化學(xué)1類創(chuàng)新藥OAB-14國內(nèi)Ⅱ期臨床研究在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院完成首例患者入組。
該研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院唐毅院長牽頭，在全國15家中心進(jìn)行，是OAB-14在中國境內(nèi)的一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究。作為全球首個(gè)靶向Aβ清除的多靶點(diǎn)小分子抗AD候選藥物，OAB-14擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病（AD），是一類全新作用機(jī)制的抗AD候選藥物，主要與清除腦內(nèi)Aβ有關(guān)外，也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經(jīng)元凋亡等多靶點(diǎn)的機(jī)制有關(guān)。目前研究結(jié)果表明，OAB-14能顯著減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積，降低Tau蛋白過度磷酸化，同時(shí)，保護(hù)大腦皮層及海馬神經(jīng)細(xì)胞及突觸結(jié)構(gòu)與功能。
2023年1月，新華制藥獲得OAB-14臨床批件，2024年5月完成I期臨床研究。在目前試驗(yàn)條件下，OAB-14干混懸劑在健康成年受試者中安全性和耐受性良好，有望成為全球首個(gè)在此靶點(diǎn)突破的治療阿爾茨海默癥的創(chuàng)新藥物。
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